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FDA 510(k)

disposable ニトリル手袋 医療機器規制文書

K番号: K213851 · 2022-03-09

申請者Guangdong Xingcan Brothers Medical Technology Co.,Ltd
決定日2022-03-09
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Medical Nitrile gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Xingcan Brothers Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09 under 510(k) number K213851. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Medical Nitrile gloves?

Disposable Medical Nitrile gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09. The listed applicant is Guangdong Xingcan Brothers Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K213851.

When did Disposable Medical Nitrile gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Nitrile gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09, under 510(k) number K213851.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Nitrile gloves?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Xingcan Brothers Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Nitrile gloves?

The FDA product code for Disposable Medical Nitrile gloves is LZA.

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公式ソース

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