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FDA 510(k)

Brainlab Elements Guide XT、Guide 3.0

K番号: K213930 · 2022-04-19

申請者Brainlab AG
決定日2022-04-19
製品コードQQC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19 under 510(k) number K213930. The device is classified under product code QQC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0?

Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K213930.

When did Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19, under 510(k) number K213930.

Who is the listed applicant for Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0?

The FDA product code for Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 is QQC.

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関連機器（コード：QQC）

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K243520ブルズアイ コンファームTuring Medical Technologies, Inc.

公式ソース

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