コアリンク・ナビゲーション・インストルメンツ — FDA 510(k) K214059

医療機器の概要

CoreLink Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K214059. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CoreLink Navigation Instruments?

CoreLink Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K214059.

When did CoreLink Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K214059.

Who is the listed applicant for CoreLink Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink Navigation Instruments?

The FDA product code for CoreLink Navigation Instruments is OLO.

申請者としてCorelink, LLCを記載するその他の記録

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