FDA 510(k)

単回使用細胞学ブラシ

K番号: K220063 · 2022-07-28

申請者Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.

決定日2022-07-28

製品コードFDX

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Single Use Cytology Brush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K220063. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single Use Cytology Brush?

Single Use Cytology Brush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220063.

When did Single Use Cytology Brush receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Cytology Brush received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K220063.

Who is the listed applicant for Single Use Cytology Brush?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Single Use Cytology Brush?

The FDA product code for Single Use Cytology Brush is FDX.

申請者としてZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260410単回使用尿路アクセスシート K253132単回使用の石摘出手術バルーン K251890disposable 尿管支架 K230773内視鏡灌流チューブ K231471空気/水ボトルチューブ、CO2ソースチューブ K212669単回使用の血液クリップ

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。