FDA 510(k)

単回使用の石摘出手術バルーン

K番号: K253132 · 2026-03-06

申請者Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.

決定日2026-03-06

製品コードFGE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Single use stone retrieval balloons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06 under 510(k) number K253132. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single use stone retrieval balloons?

Single use stone retrieval balloons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253132.

When did Single use stone retrieval balloons receive FDA 510(k) clearance?

Single use stone retrieval balloons received FDA 510(k) clearance on 2026-03-06, under 510(k) number K253132.

Who is the listed applicant for Single use stone retrieval balloons?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Single use stone retrieval balloons?

The FDA product code for Single use stone retrieval balloons is FGE.

申請者としてZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260410単回使用尿路アクセスシート K251890disposable 尿管支架 K230773内視鏡灌流チューブ K231471空気/水ボトルチューブ、CO2ソースチューブ K220063単回使用細胞学ブラシ K212669単回使用の血液クリップ

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。