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FDA 510(k)

内視鏡灌流チューブ

K番号: K230773 · 2023-11-21

申請者Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.
決定日2023-11-21
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Endoscopy Irrigation Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K230773. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Endoscopy Irrigation Tubing?

Endoscopy Irrigation Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230773.

When did Endoscopy Irrigation Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopy Irrigation Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K230773.

Who is the listed applicant for Endoscopy Irrigation Tubing?

FDA 510(k)レコードでは、Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Endoscopy Irrigation Tubing?

The FDA product code for Endoscopy Irrigation Tubing is OCX.

関連する臨床試験

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申請者としてZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OCX）

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公式ソース

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