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FDA 510(k)

細胞学ブラシ

K番号: K172663 · 2018-03-05

申請者Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
決定日2018-03-05
製品コードFDX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Cytology Brush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05 under 510(k) number K172663. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cytology Brush?

Cytology Brush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172663.

When did Cytology Brush receive FDA 510(k) clearance?

Cytology Brush received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05, under 510(k) number K172663.

Who is the listed applicant for Cytology Brush?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytology Brush?

The FDA product code for Cytology Brush is FDX.

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関連機器（コード：FDX）

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公式ソース

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