決定日2022-02-17
製品コードNUH
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
TENS & PMS (Model: SM9126) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K220150. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the TENS & PMS (Model: SM9126)?
TENS & PMS (Model: SM9126) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. The 510(k) number is K220150.
When did TENS & PMS (Model: SM9126) receive FDA 510(k) clearance?
TENS & PMS (Model: SM9126) received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K220150.
Who is the listed applicant for TENS & PMS (Model: SM9126)?
The FDA 510(k) record lists Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TENS & PMS (Model: SM9126)?
The FDA product code for TENS & PMS (Model: SM9126) is NUH.
関連する臨床試験
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申請者としてHong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limitedを記載するその他の記録
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K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)K220283TENS & PMS (Model:SM9009, SM9021, SM9128H, SM9015, SM9055, SM9033)K220152TENS & PMS (Model:SM9089, SM9587, SM9592, SM9555)K201354TENS & PMSK190009Sunmas TENS & PMS (Model SM9187, SM9180L, SM9180S)K183154SM Electrodes すべての7件のデバイスを表示 →
関連機器（コード：NUH）
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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。