免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

SM電極

K番号: K183154 · 2019-03-26

申請者Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
決定日2019-03-26
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SM Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26 under 510(k) number K183154. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SM Electrodes?

SM Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26. The listed applicant is Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited. The 510(k) number is K183154.

When did SM Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

SM Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26, under 510(k) number K183154.

Who is the listed applicant for SM Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SM Electrodes?

The FDA product code for SM Electrodes is GXY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてHong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）K220283TENSおよびPMS（モデル：SM9009、SM9021、SM9128H、SM9015、SM9055、SM9033）K220152TENS & PMS（モデル：SM9089、SM9587、SM9592、SM9555）K220150TENS & PMS（モデル：SM9126）K201354テンＳおよびＰＭＳK190009サンマス TENS & PMS（モデル SM9187、SM9180L、SM9180S）

すべての7件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：GXY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262654デクサスプロテティックシステム（MSL2、MSR2）Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT （モデル 72704/21US、72704/23US、72704/25US、72704/27US） Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set （モデル 72704/21-1010US、72704/21-1010US、72704/23-1010US、72704/25-1010US、72704/27-1010US） Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set （モデル 72704/21-0301US、72704/23-0301US、72704/25-0301US、72704/27-0301US）Ambu A/SK261442シャーロット ACC25 表面電極アレイ；シャーロット ACC25 再利用可能な表面電極アレイCadwell Industries, Inc.K261522バイオウェーブ バイオウェイプスBiowave CorporationK253237Elde医療電極（T5/ 5cm x 5cm電極 T10/ 5cm x 10cm電極）Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR条件付きカップ電極Technomed Europe

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑