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FDA 510(k)

無粉体ニトリル検査手袋（化学療法薬との使用を検証済み）

K番号: K220155 · 2022-05-23

申請者Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd.
決定日2022-05-23
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23 under 510(k) number K220155. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for use with Chemotherapy Drugs?

Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23. The listed applicant is Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd.. The 510(k) number is K220155.

When did Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23, under 510(k) number K220155.

Who is the listed applicant for Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for use with Chemotherapy Drugs is LZA.

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公式ソース

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