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FDA 510(k)

手診断放射画像システム

K番号: K220271 · 2022-04-29

申請者Nanoray Biotech Co., Ltd.
決定日2022-04-29
製品コードKPR
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Hand Diagnostic Radiography Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanoray Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220271. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hand Diagnostic Radiography Imaging System?

Hand Diagnostic Radiography Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Nanoray Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K220271.

When did Hand Diagnostic Radiography Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Hand Diagnostic Radiography Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220271.

Who is the listed applicant for Hand Diagnostic Radiography Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Nanoray Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hand Diagnostic Radiography Imaging System?

The FDA product code for Hand Diagnostic Radiography Imaging System is KPR.

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公式ソース

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