FDA 510(k)

オンタッチノンパラベン滑らせ剤ジェル

K番号: K220273 · 2022-10-21

申請者Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.

決定日2022-10-21

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Onetouch Non-paraben Lubricant Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K220273. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Onetouch Non-paraben Lubricant Gel?

Onetouch Non-paraben Lubricant Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. The 510(k) number is K220273.

When did Onetouch Non-paraben Lubricant Gel receive FDA 510(k) clearance?

Onetouch Non-paraben Lubricant Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K220273.

Who is the listed applicant for Onetouch Non-paraben Lubricant Gel?

The FDA 510(k) record lists Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Onetouch Non-paraben Lubricant Gel?

The FDA product code for Onetouch Non-paraben Lubricant Gel is NUC.

申請者としてThai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.を記載するその他の記録

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公式ソース

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