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FDA 510(k)

ワン・タッチ・コンドーム（ベンゾカイン含有）

K番号: K171213 · 2018-01-12

申請者Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.
決定日2018-01-12
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

One Touch Condom with Benzocaine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K171213. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the One Touch Condom with Benzocaine?

One Touch Condom with Benzocaine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. The 510(k) number is K171213.

When did One Touch Condom with Benzocaine receive FDA 510(k) clearance?

One Touch Condom with Benzocaine received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K171213.

Who is the listed applicant for One Touch Condom with Benzocaine?

The FDA 510(k) record lists Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One Touch Condom with Benzocaine?

The FDA product code for One Touch Condom with Benzocaine is HIS.

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公式ソース

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