免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

プレイボーイ3 コンtour コンドーム

K番号: K211450 · 2021-09-30

申請者Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.
決定日2021-09-30
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Playboy 3 Contour Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K211450. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Playboy 3 Contour Condom?

Playboy 3 Contour Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.. The 510(k) number is K211450.

When did Playboy 3 Contour Condom receive FDA 510(k) clearance?

Playboy 3 Contour Condom received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K211450.

Who is the listed applicant for Playboy 3 Contour Condom?

The FDA 510(k) record lists Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Playboy 3 Contour Condom?

The FDA product code for Playboy 3 Contour Condom is HIS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてThai Nippon Rubber Industry Public Company Limited.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K220273オンタッチ ノンパラベン 滑らせ剤ジェルK210095プレイボーイプレミアムシリコンリブリケーションK210294ワン・タッチ・スパイラル・コンドームK171213ワン・タッチ・コンドーム（ベンゾカイン含有）

関連機器（コード：HIS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262108FAMA男性ラテックスコンドーム – 水性潤滑剤（超薄型）；FAMA男性ラテックスコンドーム – 水性潤滑剤（プレーン）；FAMA男性ラテックスコンドーム – 水性潤滑剤（肋）；FAMA男性ラテックスコンドーム – 水性潤滑剤（点）；FAMA男性ラテックスコンドーム – 水性潤滑剤（非規則形状）；MO男性ラテックスコンドーム – 水性潤滑剤（超薄型）；MO男性ラテックスコンドーム – 水性潤滑剤（プレーン）；MO男性ラテックスコンドーム – 水性潤滑剤（肋）；MO男性ラテックスコンドーム – 水性潤滑剤（点）；MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622男性ラテックスコンドーム HAOkamoto USA, Inc.K252521ライフスタイルズ® ハイドラフィール ナチュラルラテックス コンドームSuretex LimitedK250034天然ゴムラテックス男性コンドームShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex 潤滑天然ゴムラテックスコンドームLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑