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FDA 510(k)

シンガード ニトリル 検査手袋

K番号: K220442 · 2022-05-12

申請者Tianjin Aoshang Outdoor Equipment Co., Ltd.
決定日2022-05-12
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Synguard Nitrile Exam Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Aoshang Outdoor Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K220442. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synguard Nitrile Exam Glove?

Synguard Nitrile Exam Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Tianjin Aoshang Outdoor Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K220442.

When did Synguard Nitrile Exam Glove receive FDA 510(k) clearance?

Synguard Nitrile Exam Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K220442.

Who is the listed applicant for Synguard Nitrile Exam Glove?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Aoshang Outdoor Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synguard Nitrile Exam Glove?

The FDA product code for Synguard Nitrile Exam Glove is LZA.

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公式ソース

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