FDA 510(k)

NITRO インターボディ融合カage システムファミリー

K番号: K220513 · 2023-04-25

決定日2023-04-25

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

NITRO Interbody Fusion Cage System Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K220513. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NITRO Interbody Fusion Cage System Family?

NITRO Interbody Fusion Cage System Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K220513.

When did NITRO Interbody Fusion Cage System Family receive FDA 510(k) clearance?

NITRO Interbody Fusion Cage System Family received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K220513.

Who is the listed applicant for NITRO Interbody Fusion Cage System Family?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NITRO Interbody Fusion Cage System Family?

The FDA product code for NITRO Interbody Fusion Cage System Family is ODP.

申請者としてCtl Medical Corporationを記載するその他の記録

K233947KLIMT™ 拡張可能な腰椎間融合（LIF）キャブシステム K231715MONDRIAN™前方腰椎プレートシステム K231359RODIN™ 拡張可能な腰椎カージングシステム K220334MONET 前頸椎板システム K211785CASSATT™ SIJ固定システム K213641モンドリアンアリフケージおよび補助固定プレート

すべての14件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。