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FDA 510(k)

KLIMT™ 拡張可能な腰椎間融合（LIF）キャブシステム

K番号: K233947 · 2024-10-10

申請者Ctl Medical Corporation
決定日2024-10-10
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K233947. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System?

KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K233947.

When did KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System receive FDA 510(k) clearance?

KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K233947.

Who is the listed applicant for KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System?

The FDA product code for KLIMT™ Expandable Lumbar Interbody Fusion (LIF) Cage System is MAX.

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公式ソース

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