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FDA 510(k)

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1)

K番号: K220578 · 2022-05-25

申請者Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.
決定日2022-05-25
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K220578. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K220578.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K220578.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1)?

The FDA 510(k) record lists Bozhou Rongjian Medical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (Model RJTENS-1) is GZJ.

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公式ソース

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