HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx — FDA 510(k) K220685

医療機器の概要

HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K220685. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx?

HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K220685.

When did HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx receive FDA 510(k) clearance?

HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K220685.

Who is the listed applicant for HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx?

The FDA product code for HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup, HIGHTOP Multi-Drug Urine Test Cup Rx is NFT.

申請者としてQingdao Hightop Biotech Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241969Hightop® Home Use Fentanyl/Norfentanyl Urine Rapid Test Panel; Hightop® Fentanyl/Norfentanyl Urine Rapid Test Panel K192123HIGHTOP妊娠迅速テストキャセット、HIGHTOP妊娠迅速テストストリップ、HIGHTOP妊娠迅速テストミッドストリーム

関連機器（コード：NFT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261409バイオテーク・マルチ・ドラッグ・尿検試験カップBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech キックカップテスト；AssureTech マルチドラッグ尿検テストカップAssure Tech., LLC K261280バイオシーブマルチドラッグ尿検査パネル；バイオシーブマルチドラッグ尿在宅検査パネルVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLC K252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。