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FDA 510(k)

必須ケア ラディアル 088 アクセス システム

K番号: K220807 · 2022-05-17

申請者Imperative Care, Inc.
決定日2022-05-17
製品コードQJP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Imperative Care Radial 088 Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K220807. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Imperative Care Radial 088 Access System?

Imperative Care Radial 088 Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K220807.

When did Imperative Care Radial 088 Access System receive FDA 510(k) clearance?

Imperative Care Radial 088 Access System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K220807.

Who is the listed applicant for Imperative Care Radial 088 Access System?

FDA 510(k)レコードでは、Imperative Care, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Imperative Care Radial 088 Access System?

The FDA product code for Imperative Care Radial 088 Access System is QJP.

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公式ソース

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