ピコウェイレーザーシステム

医療機器の概要

PicoWay Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Candela Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K220853. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PicoWay Laser System?

PicoWay Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Candela Corporation. The 510(k) number is K220853.

When did PicoWay Laser System receive FDA 510(k) clearance?

PicoWay Laser System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K220853.

Who is the listed applicant for PicoWay Laser System?

The FDA 510(k) record lists Candela Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PicoWay Laser System?

The FDA product code for PicoWay Laser System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

申請者としてCandela Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240070深遠マトリックス K230990カンデラVbeamファミリーのパルスドイツ激光器（Vbeam Prima、Vbeam Perfecta）K212492フレックス1940 ノルディスおよびフレックスプロ用 K211217深遠マトリックス K201111GentleMax プロプラス K191685ピコウェイレーザーシステム

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

申請者としてCandela Corporationを記載するその他の記録

関連機器（コード：GEX）

公式ソース