免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

次世代NetKonnect

K番号: K220989 · 2022-07-29

申請者Nihon Kohden Digital Health Solutions, Inc.
決定日2022-07-29
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Next Generation NetKonnect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Digital Health Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220989. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Next Generation NetKonnect?

Next Generation NetKonnect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Nihon Kohden Digital Health Solutions, Inc.. The 510(k) number is K220989.

When did Next Generation NetKonnect receive FDA 510(k) clearance?

Next Generation NetKonnect received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220989.

Who is the listed applicant for Next Generation NetKonnect?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Digital Health Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Generation NetKonnect?

The FDA product code for Next Generation NetKonnect is MHX.

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公式ソース

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