FDA 510(k)

医療機器用のスターリングパッケージ

K番号: K221016 · 2022-05-05

決定日2022-05-05

製品コードFRG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Steriking Packaging for Medical Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wipak OY. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K221016. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Steriking Packaging for Medical Devices?

Steriking Packaging for Medical Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Wipak OY. The 510(k) number is K221016.

When did Steriking Packaging for Medical Devices receive FDA 510(k) clearance?

Steriking Packaging for Medical Devices received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K221016.

Who is the listed applicant for Steriking Packaging for Medical Devices?

The FDA 510(k) record lists Wipak OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steriking Packaging for Medical Devices?

The FDA product code for Steriking Packaging for Medical Devices is FRG.

申請者としてWipak OYを記載するその他の記録

K232625ステリキング® ロボット機器用ポーチ K231999ステリンク® LT-ブルーラインポーチ、テイブック®を使用 K231996ステリンク® LT-ブルーラインポーチ、テイブック®を使用 K221379ステリンク LT-Blueline ポーチ（テイブック付き）K221377ステリキングLT-ブルーラインポーチ（テイブック付き）K210810医療機器のための目立つパッケージ

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。