FDA 510(k)

ステリキング® ロボット機器用ポーチ

K番号: K232625 · 2024-06-07

決定日2024-06-07

製品コードFRG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Steriking® Pouch for Robotic Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wipak OY. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K232625. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Steriking® Pouch for Robotic Instruments?

Steriking® Pouch for Robotic Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Wipak OY. The 510(k) number is K232625.

When did Steriking® Pouch for Robotic Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Steriking® Pouch for Robotic Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K232625.

Who is the listed applicant for Steriking® Pouch for Robotic Instruments?

The FDA 510(k) record lists Wipak OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steriking® Pouch for Robotic Instruments?

The FDA product code for Steriking® Pouch for Robotic Instruments is FRG.

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