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FDA 510(k)

ニトリル医療検査手袋

K番号: K221108 · 2022-07-12

申請者Anhui Fulewei Electronic Technology Co.,Ltd
決定日2022-07-12
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Medical Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Fulewei Electronic Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12 under 510(k) number K221108. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Medical Examination Gloves?

Nitrile Medical Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The listed applicant is Anhui Fulewei Electronic Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K221108.

When did Nitrile Medical Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Medical Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12, under 510(k) number K221108.

Who is the listed applicant for Nitrile Medical Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Anhui Fulewei Electronic Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Medical Examination Gloves?

The FDA product code for Nitrile Medical Examination Gloves is LZA.

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公式ソース

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