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FDA 510(k)

ニトリル検査手袋（ブルー、ブラック）

K番号: K221143 · 2022-08-25

申請者Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.
決定日2022-08-25
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K221143. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Exam Gloves (Blue, Black)?

Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K221143.

When did Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K221143.

Who is the listed applicant for Nitrile Exam Gloves (Blue, Black)?

The FDA 510(k) record lists Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Exam Gloves (Blue, Black)?

The FDA product code for Nitrile Exam Gloves (Blue, Black) is LZA.

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