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FDA 510(k)

U-Motion II Acetabular System-Extension line

K番号: K221149 · 2023-01-05

申請者United Orthopedic Corporation
決定日2023-01-05
製品コードLZO
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

U-Motion II Acetabular System-Extension line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05 under 510(k) number K221149. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the U-Motion II Acetabular System-Extension line?

U-Motion II Acetabular System-Extension line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K221149.

When did U-Motion II Acetabular System-Extension line receive FDA 510(k) clearance?

U-Motion II Acetabular System-Extension line received FDA 510(k) clearance on 2023-01-05, under 510(k) number K221149.

Who is the listed applicant for U-Motion II Acetabular System-Extension line?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U-Motion II Acetabular System-Extension line?

The FDA product code for U-Motion II Acetabular System-Extension line is LZO.

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公式ソース

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