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FDA 510(k)

1st Glove Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free

K番号: K221226 · 2022-06-16

申請者Koove Iot Pvt. , Ltd.
決定日2022-06-16
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

1st Glove Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koove Iot Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16 under 510(k) number K221226. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 1st Glove Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

1st Glove Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16. The listed applicant is Koove Iot Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K221226.

When did 1st Glove Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

1st Glove Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16, under 510(k) number K221226.

Who is the listed applicant for 1st Glove Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Koove Iot Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1st Glove Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA product code for 1st Glove Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is LZA.

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公式ソース

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