FDA 510(k)

FROGフォースプスバルブ（VAL1-F1-100）

K番号: K221264 · 2022-06-01

決定日2022-06-01

製品コードODC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medwork GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K221264. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)?

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is Fujifilm Medwork GmbH. The 510(k) number is K221264.

When did FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) receive FDA 510(k) clearance?

FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K221264.

Who is the listed applicant for FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medwork GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100)?

The FDA product code for FROG Forceps Valve (VAL1-F1-100) is ODC.

申請者としてFujifilm Medwork GmbHを記載するその他の記録

K210625JAZZ吸引弁、JAZZ空気/水弁、JAZZ検出弁

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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