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FDA 510(k)

disposable medical nitrile examination gloves - non sterile

K番号: K221454 · 2022-07-12

申請者Guangzhou Kangling Biotechnology Co., Ltd.
決定日2022-07-12
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves - Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Kangling Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12 under 510(k) number K221454. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Medical Nitrile Examination Gloves - Non Sterile?

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves - Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The listed applicant is Guangzhou Kangling Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221454.

When did Disposable Medical Nitrile Examination Gloves - Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves - Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12, under 510(k) number K221454.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Nitrile Examination Gloves - Non Sterile?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Kangling Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Nitrile Examination Gloves - Non Sterile?

The FDA product code for Disposable Medical Nitrile Examination Gloves - Non Sterile is LZA.

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公式ソース

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