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FDA 510(k)

ルドウィグ電気外科装置

K番号: K221574 · 2022-10-16

申請者Aesthetics Biomedical
決定日2022-10-16
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LUDWIG Electrosurgical Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesthetics Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16 under 510(k) number K221574. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUDWIG Electrosurgical Device?

LUDWIG Electrosurgical Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16. The listed applicant is Aesthetics Biomedical. The 510(k) number is K221574.

When did LUDWIG Electrosurgical Device receive FDA 510(k) clearance?

LUDWIG Electrosurgical Device received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16, under 510(k) number K221574.

Who is the listed applicant for LUDWIG Electrosurgical Device?

The FDA 510(k) record lists Aesthetics Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUDWIG Electrosurgical Device?

The FDA product code for LUDWIG Electrosurgical Device is GEI.

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