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FDA 510(k)

デジタルレントゲン写真 CXDI-Elite、デジタルレントゲン写真 E1

K番号: K221620 · 2022-06-14

申請者Canon, Inc.
決定日2022-06-14
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14 under 510(k) number K221620. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1?

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K221620.

When did Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 receive FDA 510(k) clearance?

Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-14, under 510(k) number K221620.

Who is the listed applicant for Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1?

The FDA product code for Digital Radiography CXDI-Elite, Digital Radiography E1 is MQB.

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公式ソース

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