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FDA 510(k)

注射針（KIP(02031-02061) (03031-03061)）

K番号: K221697 · 2023-03-03

申請者Slk Ortho, LLC
決定日2023-03-03
製品コードNDN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slk Ortho, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K221697. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061))?

INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Slk Ortho, LLC. The 510(k) number is K221697.

When did INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) receive FDA 510(k) clearance?

INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K221697.

Who is the listed applicant for INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061))?

The FDA 510(k) record lists Slk Ortho, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061))?

The FDA product code for INJECTION PIN (KIP(02031-02061) (03031-03061)) is NDN.

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公式ソース

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