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FDA 510(k)

ファイバーラーゼ治療システム

K番号: K221770 · 2022-10-13

申請者Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.
決定日2022-10-13
製品コードONG
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Fiber Laser Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K221770. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fiber Laser Treatment System?

Fiber Laser Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221770.

When did Fiber Laser Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

Fiber Laser Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K221770.

Who is the listed applicant for Fiber Laser Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiber Laser Treatment System?

The FDA product code for Fiber Laser Treatment System is ONG.

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公式ソース

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