FDA 510(k)

レーザーダイオードボディシェイプリングシステム

K番号: K201731 · 2020-09-10

申請者Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.

決定日2020-09-10

製品コードPKT

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Diode Laser Body Sculpture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K201731. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diode Laser Body Sculpture System?

Diode Laser Body Sculpture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201731.

When did Diode Laser Body Sculpture System receive FDA 510(k) clearance?

Diode Laser Body Sculpture System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K201731.

Who is the listed applicant for Diode Laser Body Sculpture System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode Laser Body Sculpture System?

The FDA product code for Diode Laser Body Sculpture System is PKT.

申請者としてShanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260256Q-Switched Nd:YAGレーザーシステム K260017ピコ秒Nd:YAGレーザーシステム（モデル：HS-298）K251031ファイバーラーゼ治療システム（HS-232、HS-233）K232409電磁刺激システム K221770ファイバーラーゼ治療システム K203395プラットフォーム治療システム

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公式ソース

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