ReBorn（1050nm）
K番号: K233962 · 2024-04-16
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決定日2024-04-16
製品コードPKT
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
ReBorn (1050nm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lightfective , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16 under 510(k) number K233962. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ReBorn (1050nm)?
ReBorn (1050nm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16. The listed applicant is Lightfective , Ltd.. The 510(k) number is K233962.
When did ReBorn (1050nm) receive FDA 510(k) clearance?
ReBorn (1050nm) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16, under 510(k) number K233962.
Who is the listed applicant for ReBorn (1050nm)?
The FDA 510(k) record lists Lightfective , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ReBorn (1050nm)?
The FDA product code for ReBorn (1050nm) is PKT.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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