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FDA 510(k)

レーザーダイオードボディシェイプリングシステム

K番号: K231131 · 2023-06-22

申請者Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd
決定日2023-06-22
製品コードPKT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Diode Laser Body Sculpture Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K231131. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diode Laser Body Sculpture Systems?

Diode Laser Body Sculpture Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K231131.

When did Diode Laser Body Sculpture Systems receive FDA 510(k) clearance?

Diode Laser Body Sculpture Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K231131.

Who is the listed applicant for Diode Laser Body Sculpture Systems?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diode Laser Body Sculpture Systems?

The FDA product code for Diode Laser Body Sculpture Systems is PKT.

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公式ソース

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