マルチ機能プラットフォームシステム（BL-M10）

医療機器の概要

Multi-function Platform Systems (BL-M10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20 under 510(k) number K240474. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multi-function Platform Systems (BL-M10)?

Multi-function Platform Systems (BL-M10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20. The listed applicant is Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K240474.

When did Multi-function Platform Systems (BL-M10) receive FDA 510(k) clearance?

Multi-function Platform Systems (BL-M10) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-20, under 510(k) number K240474.

Who is the listed applicant for Multi-function Platform Systems (BL-M10)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bele Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-function Platform Systems (BL-M10)?

The FDA product code for Multi-function Platform Systems (BL-M10) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

申請者としてShanghai Bele Medical Technology Co.,Ltdを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240386ピコ秒Nd:YAGレーザーシステム（BL-C10）K231131レーザーダイオードボディシェイプリングシステム

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