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FDA 510(k)

EON

K番号: K222226 · 2023-02-17

決定日2023-02-17
製品コードPKT
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

EON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17 under 510(k) number K222226. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EON?

EON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17. The listed applicant is Dominion Aesthetic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K222226.

When did EON receive FDA 510(k) clearance?

EON received FDA 510(k) clearance on 2023-02-17, under 510(k) number K222226.

Who is the listed applicant for EON?

The FDA 510(k) record lists Dominion Aesthetic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EON?

The FDA product code for EON is PKT.

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申請者としてDominion Aesthetic Technologies, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:PKT)

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公式ソース

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