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FDA 510(k)

ディオスカルプ

K番号: K222265 · 2022-09-23

申請者Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd
決定日2022-09-23
製品コードPKT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Diosculpt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K222265. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diosculpt?

Diosculpt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd. The 510(k) number is K222265.

When did Diosculpt receive FDA 510(k) clearance?

Diosculpt received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K222265.

Who is the listed applicant for Diosculpt?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diosculpt?

The FDA product code for Diosculpt is PKT.

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公式ソース

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