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FDA 510(k)

DEKA PHYSIQ 360

K番号: K231971 · 2023-09-26

申請者El.En S.P.A.
決定日2023-09-26
製品コードPKT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

DEKA PHYSIQ 360 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26 under 510(k) number K231971. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DEKA PHYSIQ 360?

DEKA PHYSIQ 360 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K231971.

When did DEKA PHYSIQ 360 receive FDA 510(k) clearance?

DEKA PHYSIQ 360 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-26, under 510(k) number K231971.

Who is the listed applicant for DEKA PHYSIQ 360?

The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA PHYSIQ 360?

The FDA product code for DEKA PHYSIQ 360 is PKT.

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公式ソース

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