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FDA 510(k)

CUSA クリアリティ 超音波外科吸引器システム

K番号: K221835 · 2022-08-22

申請者Integra LifeSciences Corporation
決定日2022-08-22
製品コードLFL
決定大幅同等

医療機器の概要

CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22 under 510(k) number K221835. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System?

CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. The 510(k) number is K221835.

When did CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System receive FDA 510(k) clearance?

CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22, under 510(k) number K221835.

Who is the listed applicant for CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System?

The FDA product code for CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System is LFL.

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公式ソース

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