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FDA 510(k)

粉体不使用ニトリル検査手袋（青、黒、白および/または紫青）、粉体不使用ラテックス検査手袋

K番号: K222074 · 2022-10-17

申請者Zibo Langu New Material Technology Co., Ltd.
決定日2022-10-17
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black, White and/or Violet Blue), Powder Free Latex Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zibo Langu New Material Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K222074. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black, White and/or Violet Blue), Powder Free Latex Examination Gloves?

Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black, White and/or Violet Blue), Powder Free Latex Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is Zibo Langu New Material Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222074.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black, White and/or Violet Blue), Powder Free Latex Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black, White and/or Violet Blue), Powder Free Latex Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K222074.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black, White and/or Violet Blue), Powder Free Latex Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Zibo Langu New Material Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black, White and/or Violet Blue), Powder Free Latex Examination Gloves?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves (Blue, Black, White and/or Violet Blue), Powder Free Latex Examination Gloves is LZA.

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公式ソース

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