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FDA 510(k)

滅菌包装

K番号: K222151 · 2023-03-23

申請者Kenpax International Limited
決定日2023-03-23
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kenpax International Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K222151. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterilization Wrap?

Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Kenpax International Limited. The 510(k) number is K222151.

When did Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K222151.

Who is the listed applicant for Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Kenpax International Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Wrap?

The FDA product code for Sterilization Wrap is FRG.

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公式ソース

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