FDA 510(k)

Air Compression Leg Massager (モデル: S9036C, S9036B および S9036A)

K番号: K222206 · 2022-09-30

申請者Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.

決定日2022-09-30

製品コードIRP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K222206. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A)?

Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K222206.

When did Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K222206.

Who is the listed applicant for Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A)?

The FDA product code for Air Compression Leg Massager (Models: S9036C, S9036B and S9036A) is IRP.

申請者としてShenzhen Dongjilian Medical Tech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K233536エアコンプレッションリカバリーシステム

公式ソース

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