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FDA 510(k)

シェルロック3CG®ティップポジショニングシステム（TPS）スタイルット/T-Lockアセンブリ

K番号: K222232 · 2022-08-24

申請者Bard Access Systems, Inc.
決定日2022-08-24
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24 under 510(k) number K222232. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly?

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc.. The 510(k) number is K222232.

When did Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly receive FDA 510(k) clearance?

Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly received FDA 510(k) clearance on 2022-08-24, under 510(k) number K222232.

Who is the listed applicant for Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly?

The FDA product code for Sherlock 3CG® Tip Positioning System (TPS) Stylet/T-Lock Assembly is LJS.

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