FDA 510(k)

カタリスト EA コンバートブルシャフト

K番号: K222317 · 2022-11-10

決定日2022-11-10

製品コードKWS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K222317. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder?

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K222317.

When did Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K222317.

Who is the listed applicant for Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder?

The FDA product code for Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder is KWS.

申請者としてCatalyst Orthoscience, Inc.を記載するその他の記録

K252418カタリストF1x肩関節システム K234105カタリストF1x肩関節システム K232583カタリストR1リバースショルダーシステム K223655カタリストR1リバースショルダーシステム K213349カタリストR1リバースショルダーシステム K211991カタリストR1リバースショルダーシステム

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公式ソース

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