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FDA 510(k)

ベテル・グローブズ ニトリル検査手袋 ポーターフリー

K番号: K222342 · 2022-09-24

申請者Betel Care Sdn. Bhd.
決定日2022-09-24
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Betel Gloves Nitrile Examination Glove Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Betel Care Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-24 under 510(k) number K222342. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Betel Gloves Nitrile Examination Glove Powder Free?

Betel Gloves Nitrile Examination Glove Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-24. The listed applicant is Betel Care Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K222342.

When did Betel Gloves Nitrile Examination Glove Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Betel Gloves Nitrile Examination Glove Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2022-09-24, under 510(k) number K222342.

Who is the listed applicant for Betel Gloves Nitrile Examination Glove Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Betel Care Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Betel Gloves Nitrile Examination Glove Powder Free?

The FDA product code for Betel Gloves Nitrile Examination Glove Powder Free is LZA.

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公式ソース

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