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FDA 510(k)

エラストック・トレーション・システム

K番号: K222354 · 2022-10-03

申請者Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
決定日2022-10-03
製品コードQSW
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Elastic Traction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03 under 510(k) number K222354. The device is classified under product code QSW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Elastic Traction System?

Elastic Traction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K222354.

When did Elastic Traction System receive FDA 510(k) clearance?

Elastic Traction System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03, under 510(k) number K222354.

Who is the listed applicant for Elastic Traction System?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elastic Traction System?

The FDA product code for Elastic Traction System is QSW.

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