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FDA 510(k)

Quicktome ソフトウェア セット

K番号: K222359 · 2023-05-30

申請者Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t)
決定日2023-05-30
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Quicktome Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K222359. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

Quicktome ソフトウェア スイートとは何ですか？

Quicktome Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t). The 510(k) number is K222359.

Quicktome Software SuiteがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

Quicktome Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K222359.

Quicktome Software Suiteの記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Omniscient Neurotechnology Pty Ltd (O8t) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

QuicktomeソフトウェアスイートのFDA製品コードは何ですか？

The FDA product code for Quicktome Software Suite is LLZ.

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公式ソース

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